艾迪药业:募投项目变更后专注优势赛道 聚焦HIV领域

时间:2022-1-6 作者:admin

  艾迪药业(688488)于2022年1月5日晚间发出公告,就公司募投项目变更相关事项问询函进行了回复。回复公告披露了艾迪药业进行募投项目变更的战略考量,说明了艾迪药业在研管线的研发进展,最终也呈现出艾迪药业在其优势赛道抗HIV领域的战略布局。

  募投项目变更后约79%的募集资金聚焦HIV领域

  根据艾迪药业的回复,经过2021年8月及12月募投项目变更后,约4.5亿的募投研发项目中,约3.56亿的资金将明确投向HIV领域,具体为艾邦德?(艾诺韦林片)Ⅲ期临床及上市后研究项目、ACC008Ⅲ/Ⅳ期临床项目、整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目。

  可以看出,国内首款抗HIV口服1类新药艾邦德?(艾诺韦林片)于2021年6月25日获批后,公司加快了战略聚焦的步伐。艾邦德?(艾诺韦林片)于2021年11月正式纳入2021年国家医保目录,以及ACC008目前处于CDE综合审评阶段等积极的进展,更坚定了公司深入布局HIV优势赛道的决心。

  HIV领域布局动作密集 专注优势赛道意图清晰化

  2021年12月20日,艾迪药业与珀金埃尔默在江苏南京达成战略合作协议,艾迪药业将在中国大陆地区获得珀金埃尔默HIV检测试剂及仪器的总代理权,同时双方将围绕艾滋病的诊疗,开展临床研究、市场开拓等多方面合作。

  艾迪药业:募投项目变更后专注优势赛道 聚焦HIV领域

  该项合作显示出艾迪药业从“满足国内艾滋病治疗的迫切需求”战略出发,致力于践行“HIV诊疗一体化”的理念,通过构建具有中国特色的集诊断、病载检测、耐药筛查、用药建议、精准治疗、病程管理等于一体的慢病管理体系,给予患者全生命周期的诊疗与关怀,提高患者体验感、增加患者和医生的信任度。

  达成上述合作仅一周后,12月28日,艾迪药业与南京药石科技股份有限公司在江苏南京举行战略合作签约仪式,双方将在抗HIV创新药物领域开展多项合作。就艾迪药业整合酶抑制剂在研管线ACC017和抗HIV长效治疗药物项目,艾迪药业将与药石科技在药物发现、开发和生产领域进行合作。

  艾迪药业:募投项目变更后专注优势赛道 聚焦HIV领域

  公开资料显示,整合酶抑制剂因疗效确切、副作用小、耐药率低等特点,近两年已成为国际权威指南推荐的一线用药,目前国内尚无整合酶抑制剂原创药物。据艾迪药业介绍,公司研究开发的整合酶抑制剂为全球首创的全新结构化合物,已经完成的活性测试与成药性研究数据显示,与国际已上市并被WHO推荐使用的多替拉韦处于同等水平,部分数据如半衰期、生物利用度具有明显优势。公司已获批的非核苷类逆转录酶抑制剂一类新药艾诺韦林片,未来具有与整合酶抑制剂组合使用的可能性,有望打造由中国原研创新药组成的治疗方案,突破该领域国外技术垄断,提升中国患者用药的可及性。

  转让肿瘤管线寻求商业化变现

  艾迪药业变更募投项目的同时也在积极寻求肿瘤药在研管线的商业化变现之路。2021年12月25日的公告显示,艾迪药业拟将其及其子公司合法拥有的ACC006项目的技术秘密和专利权相关的一切权益以人民币10,000万元转让给力鑫生物。

  本次转让前,艾迪药业拥有颇具特色的抗肿瘤药物管线,包括ACC006、ACC010、ACC015,其中两条管线已进入一期及二期临床阶段。艾迪药业在其招股书中曾披露,基于整体资源的有限性,公司未必会采取完全自主开发和商业化实施的传统路径,可能会寻求第三方开展相关合作。在ACC006、ACC010和ACC015在按照既定计划持续推进、相关研发试验结果进展顺利符合预期的情况下,艾迪药业拟率先选择ACC006与外部机构按照市场化原则开展“License Out”合作,能够充分体现公司原有研发管线的市场价值,也为商业化变现方式提供了新的路径选择。

  艾迪药业在回复函中表示,对于剩余的抗肿瘤药物管线如ACC010、ACC015,未来将结合研发进度、寻求在合适的时机以诸如共同开发、“License Out”等方式继续进行在研管线的外部合作安排。

  既定发展战略下的自我完善之路

  艾迪药业在回复函中表示,无论是募投项目的变更还是ACC006的对外转让,并未改变其“创造性研发新药”的整体发展战略,而是在框架稳定前提下的自我完善,基于整体资源的有限性以及抗HIV、抗炎和脑卒中在研管线的比较优势,对肿瘤板块相关研发管线资源进行优化配置,使更多资金集中于公司优势项目,有利于公司其他板块研发管线的发展以及快速推进,其产业方向更加聚焦,发展目标更加具体,战略规划更加简明清晰。

  随着中国企业研发实力的不断提升,国内新药研发企业通过“License Out”实现商业化的路径也愈加频繁,“License Out”代表了新药研发实力得到市场的认可,也能够充分体现公司原有肿瘤研发管线的市场价值,同时为在研管线商业化变现方式提供了新的路径选择。艾迪药业表示:“本次调整后,公司已经形成稳定的发展方向和发展战略,未来十二个月不存在进一步变更现有业务结构的计划”,即以HIV抗病毒和人源蛋白作为两大发展方向。

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