又一款新冠口服药!众生药业3CL蛋白酶抑制剂RAY1216获批临床

时间:2022-5-16 作者:admin

  5月15日,众生药业(行情002317,诊股)发布公告,称口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的临床试验获得药监局批准。据悉,该药物的临床试验申请于今年5月11日获受理。

  又一款新冠口服药!众生药业3CL蛋白酶抑制剂RAY1216获批临床

  RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。

  临床前研究表明RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物,对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用,且对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、 Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性,抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用( EUA)或附条件批准上市的奈玛特韦 (PF-07321332)相当;在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中,RAY1216能有效保护小鼠,可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用,呈现出较好的量效关系,其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。

  安全性结果提示,RAY1216存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。

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