12月28日晚,西藏卫信康(603676,诊股)医药股份有限公司(简称:卫信康;代码:603676)发布公告,公司全资子公司内蒙古白医制药收到国家药品监督管理局核准签发的多种维生素注射液(13)境内生产药品注册《受理通知书》,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,如顺利通过审评审批,下一步将是最后的生产批件阶段。该产品将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
多种维生素注射液(13)为多种维生素组成的复方制剂,为静脉用维生素补充剂,适用于接受肠外营养的成人或11岁以上儿童的日常维生素补充。该产品参比制剂为SANDOZ.的INFUVITE® ADULT,2000年在美国上市,目前尚未进口到中国。
该品种已上市的同类产品有注射用多种维生素(13)、注射用多种维生素(12)、注射用复方三维B(Ⅱ)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ)、注射用复方维生素(3)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ)/注射用水溶性维生素组合包装、注射用水溶性维生素、复方维生素注射液(3)、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)、复方维生素注射液(4)。根据米内网数据统计,2020年度多种维生素注射液(13)同类产品销售额合计约34.44亿元。
公司是静脉复合维生素注射领域龙头企业,公司目前已有注射用多种维生素(12),小儿多种维生素注射液(13),小儿注射用多种维生素(13),注射用脂溶性维生素(Ⅱ)上市。在肠外复合维生素营养用药领域,公司逐步完善各种适用场景,丰富产品矩阵。